Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Riaditeľ klinických štúdií

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného Riaditeľa klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, riadenie a dohľad nad všetkými aspektmi klinických výskumných projektov. Táto pozícia vyžaduje hlboké znalosti v oblasti klinických skúšok, regulácií a etických štandardov, ako aj schopnosť viesť multidisciplinárne tímy a zabezpečiť, aby všetky štúdie boli vykonávané v súlade s platnými normami a predpismi. Riaditeľ klinických štúdií bude spolupracovať s internými oddeleniami, externými partnermi a regulačnými orgánmi s cieľom zabezpečiť úspešné dokončenie projektov v stanovených termínoch a rozpočtoch. Okrem toho bude zodpovedný za vypracovanie stratégií výskumu, monitorovanie pokroku štúdií, analýzu dát a prípravu správ pre vedenie spoločnosti a regulačné orgány. Táto pozícia vyžaduje vynikajúce organizačné schopnosti, analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy v dynamickom prostredí klinického výskumu.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Plánovanie a riadenie klinických štúdií od začiatku až po ukončenie.
  • Koordinácia tímov výskumných pracovníkov a spolupráca s externými partnermi.
  • Zabezpečenie dodržiavania všetkých regulačných a etických požiadaviek.
  • Monitorovanie pokroku štúdií a riešenie vzniknutých problémov.
  • Príprava a prezentácia správ o výsledkoch štúdií pre vedenie a regulačné orgány.
  • Správa rozpočtu a zdrojov pridelených na klinické štúdie.
  • Vypracovanie stratégií pre nové výskumné projekty a inovácie.
  • Zabezpečenie kvality a integrity dát získaných počas štúdií.
  • Spolupráca s farmaceutickými spoločnosťami a výskumnými inštitúciami.
  • Školenie a rozvoj členov tímu v oblasti klinického výskumu.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuznom odbore.
  • Minimálne 5 rokov skúseností na pozícii v klinickom výskume.
  • Hlboké znalosti legislatívy a regulácií týkajúcich sa klinických štúdií.
  • Skúsenosti s riadením tímov a projektov.
  • Výborné komunikačné a organizačné schopnosti.
  • Schopnosť analyzovať a interpretovať vedecké dáta.
  • Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
  • Schopnosť pracovať pod tlakom a riešiť nečakané situácie.
  • Znalosť práce s databázami a softvérom pre správu klinických štúdií.
  • Certifikáty v oblasti klinického výskumu sú výhodou.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
  • Ako zabezpečujete dodržiavanie etických noriem vo výskume?
  • Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
  • Aké metódy používate na monitorovanie pokroku štúdií?
  • Ako pristupujete k riadeniu tímu v náročných projektoch?
  • Aké softvérové nástroje používate pri správe klinických dát?
  • Ako komunikujete s regulačnými orgánmi?
  • Aké sú vaše skúsenosti s prípravou rozpočtov pre výskumné projekty?
  • Ako zabezpečujete kvalitu a integritu dát?
  • Aké stratégie používate pri plánovaní nových klinických štúdií?