Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Riaditeľ klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného Riaditeľa klinických štúdií, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, riadenie a dohľad nad všetkými aspektmi klinických výskumných projektov. Táto pozícia vyžaduje hlboké znalosti v oblasti klinických skúšok, regulácií a etických štandardov, ako aj schopnosť viesť multidisciplinárne tímy a zabezpečiť, aby všetky štúdie boli vykonávané v súlade s platnými normami a predpismi. Riaditeľ klinických štúdií bude spolupracovať s internými oddeleniami, externými partnermi a regulačnými orgánmi s cieľom zabezpečiť úspešné dokončenie projektov v stanovených termínoch a rozpočtoch. Okrem toho bude zodpovedný za vypracovanie stratégií výskumu, monitorovanie pokroku štúdií, analýzu dát a prípravu správ pre vedenie spoločnosti a regulačné orgány. Táto pozícia vyžaduje vynikajúce organizačné schopnosti, analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy v dynamickom prostredí klinického výskumu.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a riadenie klinických štúdií od začiatku až po ukončenie.
- Koordinácia tímov výskumných pracovníkov a spolupráca s externými partnermi.
- Zabezpečenie dodržiavania všetkých regulačných a etických požiadaviek.
- Monitorovanie pokroku štúdií a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a prezentácia správ o výsledkoch štúdií pre vedenie a regulačné orgány.
- Správa rozpočtu a zdrojov pridelených na klinické štúdie.
- Vypracovanie stratégií pre nové výskumné projekty a inovácie.
- Zabezpečenie kvality a integrity dát získaných počas štúdií.
- Spolupráca s farmaceutickými spoločnosťami a výskumnými inštitúciami.
- Školenie a rozvoj členov tímu v oblasti klinického výskumu.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuznom odbore.
- Minimálne 5 rokov skúseností na pozícii v klinickom výskume.
- Hlboké znalosti legislatívy a regulácií týkajúcich sa klinických štúdií.
- Skúsenosti s riadením tímov a projektov.
- Výborné komunikačné a organizačné schopnosti.
- Schopnosť analyzovať a interpretovať vedecké dáta.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a riešiť nečakané situácie.
- Znalosť práce s databázami a softvérom pre správu klinických štúdií.
- Certifikáty v oblasti klinického výskumu sú výhodou.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie etických noriem vo výskume?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Aké metódy používate na monitorovanie pokroku štúdií?
- Ako pristupujete k riadeniu tímu v náročných projektoch?
- Aké softvérové nástroje používate pri správe klinických dát?
- Ako komunikujete s regulačnými orgánmi?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou rozpočtov pre výskumné projekty?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu dát?
- Aké stratégie používate pri plánovaní nových klinických štúdií?
